又有孩童死于临床试验，中国的基因治疗怎么了？

中国近期基因治疗临床试验的致死事件，揭示了研究者发起临床试验（IIT）在监管与透明度上的严重漏洞。仇子龙团队与辉大基因 HG302 项目的试验中，患者因严重免疫反应死亡，且信息披露严重滞后，引发行业危机。IIT 模式本应是科研探索的补充，却被异化为规避新药注册监管的捷径，导致生产标准与临床前论证流于形式。AAV 基因治疗存在剂量依赖的免疫风险，盲目追求低剂量或忽视空病毒颗粒的副作用，极易引发灾难。此类事件不仅损害患者利益，更对中国基因治疗行业的国际声誉构成严峻挑战，亟需建立更严格的准入审核与及时透明的信息公开机制。