美国拟禁止FDA采信中国临床数据，对创新药行业有何影响？E.212

美国众议院近期提出的限制 FDA 采信中国等国临床试验数据的提案，本质上是一场政治表演，而非行业利空。中国创新药企在 2021 年信迪利单抗出海受挫后，已确立全球多中心临床试验的行业标准，因此该提案对核心管线影响有限。过去三年，跨国药企通过超 2000 亿美元的 BD 交易持续加码中国创新药，证明了中国在 ADC、双抗等前沿赛道具备极高的研发效率与成本优势。尽管欧美药企对华合作态度出现分化，但全球对中国创新药及 CXO 产业链的刚性需求依然稳固。药明康德、康龙化成等头部 CXO 企业通过海外建厂与本地化运营，已成功嵌入全球供应链，能够有效抵御地缘政治摩擦带来的潜在风险，中国创新药出海的长期增长趋势并未改变。