监管、药企和患者是新药研发的不可能三角么？｜与FDA专家聊聊创新药的审评与上市 （上） E41

本期访谈邀请了海思生物制药有限公司首席医学官肖申博士，深入探讨了创新药在美国上市的流程及中美两国新药审评的差异。访谈涵盖了新药研发各个阶段与 FDA 的沟通、中美药监机构的审评流程对比，以及肖博士分享的几个新药审批案例，包括成功与失败案例背后的原因分析，例如阿都纳丹抗的案例。听众可以了解到新药研发中面临的挑战和机遇，以及如何与监管机构有效沟通，从而更好地理解创新药的开发和上市过程。